Российское диализное общество

Просмотр статьи

<< Вернуться к списку статей журнала

Том 6 №4 2004 год - Нефрология и диализ

Роль микофенолатов в иммуносупрессивной терапии: вопросы эффективности и переносимости (Обзор литературы)


Мойсюк Я.Г.

Аннотация: Применение микофеноловой кислоты (МФК) в виде мофетила микофенолата (ММФ) позволило добиться значительных результатов в снижении уровня острых отторжений у реципиентов почки и увеличении долгосрочной выживаемости трансплантата. Однако развитие побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, часто требует снижения дозы, временного прекращения терапии или полной ее отмены, что может значительно снижать эффективность терапии ММФ. Желудочно-кишечные расстройства отмечаются почти у одной трети пациентов. Появление побочных эффектов со стороны ЖКТ приводит к достоверному снижению уровня 4-летней выживаемости трансплантата, особенно при отмене ММФ (до 70,2%). Myfortic® - улучшенная лекарственная форма микофеноловой кислоты в виде натриевой соли, покрытая кишечно-растворимой оболочкой, созданная с целью снижения токсического воздействия МФК на верхние отделы ЖКТ. У de novo реципиентов почки и пациентов, находящихся на поддерживающей терапии ММФ, myfortic® продемонстрировал терапевтическую эквивалентность с ММФ, сравнимый профиль безопасности и тенденцию к лучшей переносимости со стороны ЖКТ, позволяющую сохранять необходимую дозу препарата.

Весь текст



Ключевые слова: мофетила микофенолат, натрия микофенолат, покрытый кишечно-растворимой оболочкой, myfortic®, микофеноловая кислота, иммуносупрессия, эффективность, переносимость

Список литературы:
  1. Aabakken L. et al. Gastroduodenal lesions associated with two different piroxicam formulations. An endoscopic comparison Scan J Gastroenterol 1992; 27: 1049-1054.
  2. Bechgaard H., Brodie R.R., Chasseaud L.F. et al. Bioavailability of indomethacin from two multiple-units controlled-release formulations. Eur J Clin Pharmacol 1982; 21: 511-515.
  3. Budde K., Curtis J., Knoll G. et al. Enteric-coated mycophenolate sodium can be safely administered in maintenance renal transplant patients: results of a 1-year study. Am J Transplant 2004; 4: 237-243.
  4. Budde K., Glander P., Braun K. et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of mycophenolate mofetil and enteric-coated mycophenolate in stable renal allograft recipients. Transplantation 2004; 78 (2; Suppl. 1): 459-460.
  5. Caldwell J.R., Roth S.H., the Naproxen EC Study Group. A double blind study comparing the efficacy and safety of enteric coated naproxen to naproxen in the management of NSAID intolerant patients with rheumatoid arthritis and osteoarthritis. J Rheumatol 1994; 21: 689-695.
  6. Cole A.T. et al. Protection of human gastric mucosa against aspirin-enteric coating or dose reduction? Aliment Pharmacol Ther 1999; 13: 187-193.
  7. Dammann H.G., Burkhardt F., Wolf N. Enteric coating of aspirin significantly decreases gastroduodenal mucosal lesions. Aliment Pharmacol Ther 1999; 13: 1109-1114.
  8. ERLW152. Enteric-coated mycophenolate sodium (EC-MPS, myfortic®) delivers bioequivalent MPA exposure compared to mycophenolate mofetil. Data on file. Novartis Pharma AG/Novartis Pharmaceuticals Corporation 2004.
  9. European Mycophenolate Mofetil Study Group. Placebo-controlled study of mycophenolate mofetil combined with cyclosporine and corticosteroids for prevention of acute rejection. Lancet 1995; 345: 1321-1325.
  10. Ferguson R.M., Porterfield-Baxa J., Tierce J.C. et al. The cost of mycophenolate mofetil-related (MMF) gastrointestinal adverse events and impact of MMF dose-reductions/discontinuations on acute rejection in transplanted patients. Presented at the European Society for Organ Transplantation. Venice, Italy: 20-24 September 2003; Abstract 707.
  11. Haeberlin B., Mak C.P., Meinzer A., Vonderscher J. Enteric-coated pharmaceutical compositions. US Patent 6,172,107, filed 22 December 22 1999.
  12. Hardinger K.L., Brennan D.C., Lowell J. et al. Long-term outcome of gastrointestinal complications in renal transplant patients treated with mycophenolate mofetil. Transplant Int 2004 (in press).
  13. Hariharan S., Johnson C.P., Bresnahan B.A. et al. Improved graft survival after renal transplantation in the United States, 1988 to 1996. N Engl J Med 2000; 342: 605-612.
  14. Hawthorne A.B., Mahida Y.R., Cole A.T. et al. Aspirin-induced gastric mucosal damage: prevention by enteric-coating and relation to prostaglandin synthesis. Br J Clin Pharmacol 1991; 32: 77-83.
  15. Knoll G.A., MacDonald I., Khan A. et al. Mycophenolate mofetil dose reduction and the risk of acute rejection after renal transplantation. J Am Soc Nephrol 2003; 14: 2381-2386.
  16. Ojo A.O., Meier-Kriesche H.-U., Hanson J.A. et al. Mycophenolate mofetil reduces late renal allograft loss independent of acute rejection. Transplantation 2000; 69: 2405-2409.
  17. Pelletier R.P., Akin B., Henry M.L. et al. The impact of mycophenolate mofetil dosing patterns on clinical outcome after renal transplantation. Clin Transplant 2003; 17: 200-205.
  18. Salvadori M., Holzer H., De Mattos A. et al. Enteric-coated mycophenolate sodium is therapeutically equivalent to mycophenolate mofetil in de novo renal transplant patients. Am J Transplant 2004; 4: 231-236.
  19. Schmouder R., Arns W., Merkel F. et al. Pharmacokinetics of ERL080A: a new enteric coated formulation of mycophenolic acid-sodium. Transplantation 1993; 67 (7): S203.
  20. Sollinger H.W. for the US Renal Transplant Mycophenolate Mofetil Study Group. Mycophenolate mofetil for the prevention of acute rejection in primary cadaveric renal allograft recipients. Transplantation 1995; 60: 225-232.
  21. Takemoto S.K. Maintenance immunosuppression. Cecka J.M. and Terasaki P.I. (eds). In: 16th Annual Volume Clinical Transplantations, UCLA Immunogenetics Center, USA: 2000: 481-495. Available at http://wwwpathnet.medsch.ucla.edu/education/index.htm
  22. The Tricontinental Mycophenolate Mofetil Renal Transplantation Study Group. A blinded, randomized clinical trial of mycophenolate mofetil for the prevention of acute rejection on cadaveric renal transplantation. Transplantation 1996; 61: 1029-1037.

Другие статьи по теме


Навигация по статьям
Разделы журнала
Наиболее читаемые статьи
Журнал "Нефрология и диализ"