Российское диализное общество

Просмотр статьи

<< Вернуться к списку статей журнала

Том 9 №4 2007 год - Нефрология и диализ

Фармакоэкономические аспекты иммуносупрессивной терапии сандиммуном неоралом и генерическими препаратами циклоспорина при трансплантации почки


Ягудина Р.И. Куликов А.Ю. Толкушин А.Г. Столяревич Е.С.

Аннотация: Трансплантация почки является одним из основных высокоэффективных современных методов лечения больных в терминальной стадии ХПН. В мире ежегодно проводится около 24 тыс. трансплантаций почки. Эффективность этого метода лечения доказана в большом количестве клинических исследований. Больные в терминальной стадии ХПН после пересадки органа возвращаются к нормальной жизнедеятельности, их качество жизни значительно улучшается. Первым и широко используемым в настоящее время препаратом, который входит в большинство протоколов ведения реципиентов трансплантатов, является СуА. Именно с внедрением этого лекарственного средства многие трансплантологи ассоциируют бурное развитие и распространение трансплантологии по всему миру. Одним из факторов, способствовавших совершенствованию иммуносупрессии явилась разработка и внедрение микроэмульсионной лекарственной формы Сандиммуна Неорала (СуА). Применение СуА в течение последних 25 лет позволило увеличить показатели годичной выживаемости трансплантата в среднем на 20-30%, что способствовало бурному развитию и распространению метода трансплантации [8, 20, 21]. Несмотря на современные достижения трансплантологии, в частности в области поддержания нормального функционирования трансплантата и предотвращения острого и хронического отторжения и гибели трансплантата, риск развития неблагоприятного исхода после успешной трансплантации почки достаточно высок.

Весь текст



Ключевые слова: трансплантация почки, начальная иммуносупрессивная терапия, поддерживающая иммуносупрессивная терапия, Сандиммун Неорал, генерики, анализ эффективности, затраты

Список литературы:
  1. Байкова В.Н., Ледовских М.В., Иванов А.В. и соавт. Оценка эффективности проведения терапевтического лекарственного мониторинга циклоспорина по точке С2 у пациентов после аллогенной трансплантации почки. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2006; 2: 13-17.
  2. Белоусов Ю.Б. Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных средств. М.: 2001.
  3. Зырянов С.К. Дженерики: преимущества и недостатки. Фармацевтический вестник - 2006, сентябрь; 28: (433).
  4. Моисеев С.В. Циклоспорин: связь между фармакокинетикой и клинической эффективностью. Клиническая фармакология и терапия 2004; 13 (1): 44-48.
  5. Столяревич Е.С. Сандиммун Неорал и генерические препараты циклоспорина; проблема взаимозаменяемости. Нефрология и диализ 2006; 8; 2: 141-146.
  6. Столяревич Е.С., Суханов А.В., Багдасарян А.Р., Баранова Ф.С., Попова Л.К., Федорова Н.Д., Томилина Н.А. К вопросу об оптимизации мониторинга терапии препаратами циклоспорина в поздние сроки после аллотрансплантации почки. Нефрология и диализ 2004; 6; 2: 170-177.
  7. Филипцев П.Я., Сокольский А.С., Колендо С.Е. Преимущества С2-мониторинга Циклоспорина у больных в раннем послеоперационном периоде. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2004; 3: 3-4.
  8. Шумаков В.И., Мойсюк Я.Г., Томилина Н.А., Ермакова И.П. Трансплантация почки. Трансплантология. Руководство под редакцией В.И Шумакова. М.: Медицина 1995.
  9. Belitsky P. et al. Neoral absorption profiling: an evolution in effectiveness. Transplantation Proceedings 2000; 32; suppl. 3a: 45-52.
  10. Cantarovich M., Besner J.-G., Barkun J.S. et al. Two-hour cyclosporine level determination is the appropriate tool to monitor Neoral therapy. Clin Transplant 1998; 12: 243-249.
  11. Catteneo D., Perico N., Remuzzi G. Generic cyclosporine formulation: more open question than answers. Transplant Lnternational 2005; 18: 371-378.
  12. CTS Collaborative Study. Newsletter 1. 2001. www.ctstransplant.org.
  13. Johnston A., Belitski P., Frei U. et al. Potential clinical implications of substitution of generic cyclosporine formulations for cyclosporine microemulsion (Neoral) in transplant recipients. Eur J Clin Pharmacol 2004; 606 389-395.
  14. Kahan B.D. Consideration concerning generic formulation of immunosuppressive drug. Transplant Proc 1999; 31: 1635.
  15. Kees F., Mair G., Dittmar M., Bucher M. Cicloral versus Neoral: a bioequivalence study in healhy volunteers on the influence of a fat-rich meal on the bioavailability of Cicloral. Tranplantation Proceeding 2004; 36: 3234-3238.
  16. Keown P. et al. An economic model of 2-hour post-dose cyclosporin monitoring in renal transplantation. Pharmacoeconomics. 2004, 22 (10), 621-632.
  17. Lindholm A. Factors influencing the pharmacokinetic in man. Ther Drug Monit 1991; 13: 465-477.
  18. Mahalati R., Belitsky P., Sketris I. et al. Neoral monitoring by simplified sparse sampling area under the concentration-time curve: its relationship to acute rejection and cyclosporine nephrotoxicity early after kidney transplantation. Transplantation 1999; 68: 55-62.
  19. Nashan B. et al. Use of Neoral C2 monitoring: a European consensus. Transplant International 2005; 18: 768-778.
  20. Pascual M. et al. Strategies to improve long-term outcomes after renal transplantation. N Engl J Med 2002; 366; 8: 580-590.
  21. Pfeffer P., Stefoni S., Carreno C. et al. for the Mozart Study Group. Monitoring of 2-hour Neoral absorption in renal transplantation shows low incidence of acute rejection in the early post-graft period: interim results of the Mozart Study. Am J Transplant 2002; 2 (suppl. 3): 399.
  22. Ponticelli C. Generic cyclosporine: A word of caution. J Nephrol 2004; 17; (suppl. 8) S1-S5.
  23. Sabatini S. et al. Drug substitution in transplantation: a national kidney foundation white paper. American Journal of Kidney Diseases 1999; 33; 2: 389-397.
  24. Stefoni S., Midtved K., Cole E. et al. Efficacy and safety outcomes among de novo renal transplant recipients managed by C2 monitoring of cyclosporine a microemulsion:result of 12-month, randomized, multicenter study. Clinical Transplantation 2005; 79: 577-583.
  25. Taber D.J., Baillie G.M., Ashcraft E.E. et al. Does bioequivalence between modified cyclosporine formulations translate into equal outcomes? Transplantation 2005; 80; 11: 1633-1635.

Другие статьи по теме


Навигация по статьям
Разделы журнала
Наиболее читаемые статьи
Журнал "Нефрология и диализ"