Общая информация. Препараты железа для внутривенного введения, как правило, используют для эффективной коррекции анемии у больных хроническими заболеваниями почек на поздних стадиях и в терминальной стадии почечной недостаточности. Для выявления различий в профилях безопасности определенных лекарственных препаратов может быть недостаточно статистической мощности рандомизированных клинических исследований. Методы. Мы получили данные от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA), США, о нежелательных явлениях (НЯ), связанных с тремя лекарственными формами железа для внутривенного введения, за 1998-2000 годы. Мы оценили относительный риск [соотношение вероятностей (СВ)] развития побочных реакций (ПР) на фоне применения железо декстрана с более высокой молекулярной массой и комплекса натрия и глюконата железа в сравнении с железо декстраном с более низкой молекулярной массой, по методу таблиц 2 ґ 2. Результаты. Общее количество ПР, зарегистрированных на фоне парентерального введения железа, составило 1981 на ~ 21 060 000 доз препаратов, что в результате соответствует 9,4 ґ 10-5 или ~ 94 явления на миллион доз. Общее количество серьезных ПР было существенно выше у пациентов, получавших препарат железо декстрана с более высокой молекулярной массой (СВ 5,5, 95% доверительный интервал (ДИ) 4,9-6,0) и комплекс натрия и глюконата железа (СВ 6,2, 95% ДИ 5,4-7,2) по сравнению с больными, получавшими препарат железо декстрана с более низкой молекулярной массой. Мы отметили существенно более высокий уровень угрожающих жизни ПР, в том числе с летальными исходами, анафилактоидную реакцию, остановку сердца и угнетение дыхания, у больных, получавших препарат железо декстрана с более высокой молекулярной массой, по сравнению с больными, которым вводили препарат железо декстрана с более низкой молекулярной массой. Для выявления различий в частоте развития ПР, угрожающих жизни пациентов, на фоне применении препарата железо декстрана с более низкой молекулярной массой по сравнению с комплексом натрия и глюконата железа, статистической мощности исследования было недостаточно. Выводы. Нежелательные ПР при парентеральном введении препаратов железа развиваются редко. По результатам наблюдений частота развития общих и специфических ПР была существенно выше среди пациентов, получавших препарат железо декстрана с более высокой молекулярной массой и комплекс натрия и глюконата железа, чем среди больных, получавших препарат железо декстрана с более низкой молекулярной массой. Эти данные могут служить руководством для клиницистов, так как непосредственного сравнения различных лекарственных форм железа для внутривенного введения в ходе клинических исследований не проводилось. перевод Е.В. Кабаевой