<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">nid</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Нефрология и диализ</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Nephrology and Dialysis</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1680-4422</issn><issn pub-type="epub">2618-9801</issn><publisher><publisher-name>Российское диализное общество</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">nid-1512</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОБЗОРЫ И ЛЕКЦИИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>REVIEWS AND LECTURES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Фармакоэкономические аспекты иммуносупрессивной терапии сандиммуном неоралом и генерическими препаратами циклоспорина при трансплантации почки</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacoeconomical perspectives of immunosuppressive therapy based on cyclosporine A microemulsion (Sandimmun® Neoral®) in comparison with cyclosporine A generics in the kidney transplantation</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ягудина</surname><given-names>Р. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yagudina</surname><given-names>R. I.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Куликов</surname><given-names>А. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kulikov</surname><given-names>A. Yu.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Толкушин</surname><given-names>А. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Tolkushin</surname><given-names>A. G.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Столяревич</surname><given-names>Е. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Stoliarevich</surname><given-names>E. S.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff xml:lang="ru" id="aff-1"><institution>ММА им. И.М. Сеченова, ФГУ НИИ трансплантологии и искусственных органов Росздрава, г. Москва</institution><country>Russian Federation</country></aff><pub-date pub-type="collection"><year>2007</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>23</day><month>06</month><year>2025</year></pub-date><volume>9</volume><issue>4</issue><fpage>395</fpage><lpage>400</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Толкушин А.Г., Столяревич Е.С., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Толкушин А.Г., Столяревич Е.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Yagudina R.I., Kulikov A.Y., Tolkushin A.G., Stoliarevich E.S.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://journal.nephro.ru/jour/article/view/1512">https://journal.nephro.ru/jour/article/view/1512</self-uri><abstract><p>Трансплантация почки является одним из основных высокоэффективных современных методов лечения больных в терминальной стадии ХПН. В мире ежегодно проводится около 24 тыс. трансплантаций почки. Эффективность этого метода лечения доказана в большом количестве клинических исследований. Больные в терминальной стадии ХПН после пересадки органа возвращаются к нормальной жизнедеятельности, их качество жизни значительно улучшается. Первым и широко используемым в настоящее время препаратом, который входит в большинство протоколов ведения реципиентов трансплантатов, является СуА. Именно с внедрением этого лекарственного средства многие трансплантологи ассоциируют бурное развитие и распространение трансплантологии по всему миру. Одним из факторов, способствовавших совершенствованию иммуносупрессии явилась разработка и внедрение микроэмульсионной лекарственной формы Сандиммуна Неорала (СуА). Применение СуА в течение последних 25 лет позволило увеличить показатели годичной выживаемости трансплантата в среднем на 20-30%, что способствовало бурному развитию и распространению метода трансплантации [8, 20, 21]. Несмотря на современные достижения трансплантологии, в частности в области поддержания нормального функционирования трансплантата и предотвращения острого и хронического отторжения и гибели трансплантата, риск развития неблагоприятного исхода после успешной трансплантации почки достаточно высок.</p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>трансплантация почки</kwd><kwd>начальная иммуносупрессивная терапия</kwd><kwd>поддерживающая иммуносупрессивная терапия</kwd><kwd>Сандиммун Неорал</kwd><kwd>генерики</kwd><kwd>анализ эффективности</kwd><kwd>затраты</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Байкова В.Н., Ледовских М.В., Иванов А.В. и соавт. Оценка эффективности проведения терапевтического лекарственного мониторинга циклоспорина по точке С2 у пациентов после аллогенной трансплантации почки. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2006; 2: 13-17.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Байкова В.Н., Ледовских М.В., Иванов А.В. и соавт. Оценка эффективности проведения терапевтического лекарственного мониторинга циклоспорина по точке С2 у пациентов после аллогенной трансплантации почки. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2006; 2: 13-17.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Белоусов Ю.Б. Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных средств. М.: 2001.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Белоусов Ю.Б. Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных средств. М.: 2001.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Зырянов С.К. Дженерики: преимущества и недостатки. Фармацевтический вестник - 2006, сентябрь; 28: (433).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Зырянов С.К. Дженерики: преимущества и недостатки. Фармацевтический вестник - 2006, сентябрь; 28: (433).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Моисеев С.В. Циклоспорин: связь между фармакокинетикой и клинической эффективностью. Клиническая фармакология и терапия 2004; 13 (1): 44-48.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Моисеев С.В. Циклоспорин: связь между фармакокинетикой и клинической эффективностью. Клиническая фармакология и терапия 2004; 13 (1): 44-48.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Столяревич Е.С. Сандиммун Неорал и генерические препараты циклоспорина; проблема взаимозаменяемости. Нефрология и диализ 2006; 8; 2: 141-146.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Столяревич Е.С. Сандиммун Неорал и генерические препараты циклоспорина; проблема взаимозаменяемости. Нефрология и диализ 2006; 8; 2: 141-146.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Столяревич Е.С., Суханов А.В., Багдасарян А.Р., Баранова Ф.С., Попова Л.К., Федорова Н.Д., Томилина Н.А. К вопросу об оптимизации мониторинга терапии препаратами циклоспорина в поздние сроки после аллотрансплантации почки. Нефрология и диализ 2004; 6; 2: 170-177.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Столяревич Е.С., Суханов А.В., Багдасарян А.Р., Баранова Ф.С., Попова Л.К., Федорова Н.Д., Томилина Н.А. К вопросу об оптимизации мониторинга терапии препаратами циклоспорина в поздние сроки после аллотрансплантации почки. Нефрология и диализ 2004; 6; 2: 170-177.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Филипцев П.Я., Сокольский А.С., Колендо С.Е. Преимущества С2-мониторинга Циклоспорина у больных в раннем послеоперационном периоде. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2004; 3: 3-4.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Филипцев П.Я., Сокольский А.С., Колендо С.Е. Преимущества С2-мониторинга Циклоспорина у больных в раннем послеоперационном периоде. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2004; 3: 3-4.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шумаков В.И., Мойсюк Я.Г., Томилина Н.А., Ермакова И.П. Трансплантация почки. Трансплантология. Руководство под редакцией В.И Шумакова. М.: Медицина 1995.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Шумаков В.И., Мойсюк Я.Г., Томилина Н.А., Ермакова И.П. Трансплантация почки. Трансплантология. Руководство под редакцией В.И Шумакова. М.: Медицина 1995.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Belitsky P. et al. Neoral absorption profiling: an evolution in effectiveness. Transplantation Proceedings 2000; 32; suppl. 3a: 45-52.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Belitsky P. et al. Neoral absorption profiling: an evolution in effectiveness. Transplantation Proceedings 2000; 32; suppl. 3a: 45-52.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cantarovich M., Besner J.-G., Barkun J.S. et al. Two-hour cyclosporine level determination is the appropriate tool to monitor Neoral therapy. Clin Transplant 1998; 12: 243-249.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cantarovich M., Besner J.-G., Barkun J.S. et al. Two-hour cyclosporine level determination is the appropriate tool to monitor Neoral therapy. Clin Transplant 1998; 12: 243-249.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Catteneo D., Perico N., Remuzzi G. Generic cyclosporine formulation: more open question than answers. Transplant Lnternational 2005; 18: 371-378.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Catteneo D., Perico N., Remuzzi G. Generic cyclosporine formulation: more open question than answers. Transplant Lnternational 2005; 18: 371-378.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">CTS Collaborative Study. Newsletter 1. 2001. www.ctstransplant.org.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">CTS Collaborative Study. Newsletter 1. 2001. www.ctstransplant.org.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Johnston A., Belitski P., Frei U. et al. Potential clinical implications of substitution of generic cyclosporine formulations for cyclosporine microemulsion (Neoral) in transplant recipients. Eur J Clin Pharmacol 2004; 606 389-395.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Johnston A., Belitski P., Frei U. et al. Potential clinical implications of substitution of generic cyclosporine formulations for cyclosporine microemulsion (Neoral) in transplant recipients. Eur J Clin Pharmacol 2004; 606 389-395.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kahan B.D. Consideration concerning generic formulation of immunosuppressive drug. Transplant Proc 1999; 31: 1635.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kahan B.D. Consideration concerning generic formulation of immunosuppressive drug. Transplant Proc 1999; 31: 1635.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kees F., Mair G., Dittmar M., Bucher M. Cicloral versus Neoral: a bioequivalence study in healhy volunteers on the influence of a fat-rich meal on the bioavailability of Cicloral. Tranplantation Proceeding 2004; 36: 3234-3238.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kees F., Mair G., Dittmar M., Bucher M. Cicloral versus Neoral: a bioequivalence study in healhy volunteers on the influence of a fat-rich meal on the bioavailability of Cicloral. Tranplantation Proceeding 2004; 36: 3234-3238.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Keown P. et al. An economic model of 2-hour post-dose cyclosporin monitoring in renal transplantation. Pharmacoeconomics. 2004, 22 (10), 621-632.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Keown P. et al. An economic model of 2-hour post-dose cyclosporin monitoring in renal transplantation. Pharmacoeconomics. 2004, 22 (10), 621-632.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lindholm A. Factors influencing the pharmacokinetic in man. Ther Drug Monit 1991; 13: 465-477.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lindholm A. Factors influencing the pharmacokinetic in man. Ther Drug Monit 1991; 13: 465-477.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Mahalati R., Belitsky P., Sketris I. et al. Neoral monitoring by simplified sparse sampling area under the concentration-time curve: its relationship to acute rejection and cyclosporine nephrotoxicity early after kidney transplantation. Transplantation 1999; 68: 55-62.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mahalati R., Belitsky P., Sketris I. et al. Neoral monitoring by simplified sparse sampling area under the concentration-time curve: its relationship to acute rejection and cyclosporine nephrotoxicity early after kidney transplantation. Transplantation 1999; 68: 55-62.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Nashan B. et al. Use of Neoral C2 monitoring: a European consensus. Transplant International 2005; 18: 768-778.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nashan B. et al. Use of Neoral C2 monitoring: a European consensus. Transplant International 2005; 18: 768-778.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Pascual M. et al. Strategies to improve long-term outcomes after renal transplantation. N Engl J Med 2002; 366; 8: 580-590.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pascual M. et al. Strategies to improve long-term outcomes after renal transplantation. N Engl J Med 2002; 366; 8: 580-590.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Pfeffer P., Stefoni S., Carreno C. et al. for the Mozart Study Group. Monitoring of 2-hour Neoral absorption in renal transplantation shows low incidence of acute rejection in the early post-graft period: interim results of the Mozart Study. Am J Transplant 2002; 2 (suppl. 3): 399.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pfeffer P., Stefoni S., Carreno C. et al. for the Mozart Study Group. Monitoring of 2-hour Neoral absorption in renal transplantation shows low incidence of acute rejection in the early post-graft period: interim results of the Mozart Study. Am J Transplant 2002; 2 (suppl. 3): 399.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ponticelli C. Generic cyclosporine: A word of caution. J Nephrol 2004; 17; (suppl. 8) S1-S5.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ponticelli C. Generic cyclosporine: A word of caution. J Nephrol 2004; 17; (suppl. 8) S1-S5.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit23"><label>23</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sabatini S. et al. Drug substitution in transplantation: a national kidney foundation white paper. American Journal of Kidney Diseases 1999; 33; 2: 389-397.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sabatini S. et al. Drug substitution in transplantation: a national kidney foundation white paper. American Journal of Kidney Diseases 1999; 33; 2: 389-397.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit24"><label>24</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Stefoni S., Midtved K., Cole E. et al. Efficacy and safety outcomes among de novo renal transplant recipients managed by C2 monitoring of cyclosporine a microemulsion:result of 12-month, randomized, multicenter study. Clinical Transplantation 2005; 79: 577-583.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Stefoni S., Midtved K., Cole E. et al. Efficacy and safety outcomes among de novo renal transplant recipients managed by C2 monitoring of cyclosporine a microemulsion:result of 12-month, randomized, multicenter study. Clinical Transplantation 2005; 79: 577-583.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit25"><label>25</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Taber D.J., Baillie G.M., Ashcraft E.E. et al. Does bioequivalence between modified cyclosporine formulations translate into equal outcomes? Transplantation 2005; 80; 11: 1633-1635.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Taber D.J., Baillie G.M., Ashcraft E.E. et al. Does bioequivalence between modified cyclosporine formulations translate into equal outcomes? Transplantation 2005; 80; 11: 1633-1635.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
