Эффективность и переносимость терапии парентеральными препаратами железа у гемодиализных пациентов, сравнение препаратов

Получено: 2 ноября 2006; внесены дополнения: 1 февраля 2007; принято к печати: 3 февраля 2007.^®2007 The Authors Journal Compilation^®2007 LMS Group · Transfusion Alternatives in Transfusion Medicine 9, 37-42 Перевод печатается с разрешения обладателя авторских прав. Пациенты на гемодиализе нуждаются в применении парентеральных препаратов железа для восполнения/поддержания достаточных запасов железа и оптимизации применения эритропоэтина (ЭПО). В Великобритании доступны два препарата железа для парентерального применения: декстран железа (Космофер) и сахарат железа (Венофер). Безопасность применения данных препаратов до сих пор остается предметом дискуссии. Для изучения безопасности и переносимости Космофера и Венофера было проведено обсервационное исследование пациентов с хронической почечной недостаточностью, и проспективное перекрестное исследование гемодиализных пациентов, исследовались побочные реакции, концентрация гемоглобина, ферритина, и дозы эритропоэтина. 144 пациента получали Космофер (2294 дозы), 110 получали Венофер (2111 доз). Всего в обеих группах отмечено 15 случаев побочных реакций, эпизодов анафилаксии не было. 39 пациентов (28 мужчин), средний возраст 60,5 лет, получавших Венофер, были переведены на введение Космофера на период 6 месяцев. Затем эти пациенты вновь были переведены на Венофер. За время исследования не было отмечено различий в концентрации гемоглобина, уровне ферритина и дозах эритропоэтина. На фоне введения 546 доз Космофера и 507 доз Венофера отмечено всего 13 случаев побочных реакций у 8 пациентов (8 при применении Космофера, 5 при применении Венофера). Перевод пациентов с введения Венофера на введение Космофера позволил уменьшить стоимость лечения на 77 фунтов на каждого больного за 6-месячный период исследования. В данном исследовании оба препарата для парентерального применения оказались одинаково безопасными и эффективными. Для подтверждения результатов исследования и возможного пересмотра европейских рекомендаций надлежащей клинической практики необходимо исследование больших когорт пациентов.

Космофер, железо, безопасность, побочные реакции, Венофер

1. Nissenson A.R., Goodnough L.T., Dubois R.W. Anemia: not just an innocent bystander? Arch Intern Med 2003; 163: 1400-1404.

2. Silverberg D., Blum M., Agbaria Z. et al. Intravenous Iron for the treatment of predialysis anaemia. Kidney Int 1999; 69 (Suppl.): S79-85.

3. Valderrabano F., Horl W., Macdougall I. et al. Pre-dialysis survey on anaemia management. Nephrol Dial Transplant 2003; 18: 89-100.

4. Bhandari S., Brownjohn A., Turney J. Effective utilization of erythropoietin with intravenous iron therapy. J Clin Pharm Ther 1998; 23: 73-78.

5. Bhandari S., Norfolk D., Brownjohn A., Turney J. Evaluation of RBC ferritin and reticulocyte measurements in monitoring response to intravenous iron therapy. Am J Kidney Dis 1997; 30: 814-821.

6. Sunder-Plassmann G., Horl W.H. Importance of iron supply for erythropoietin therapy. Nephrol Dial Transplant 1995; 10: 2070-2076.

7. Silverstein S.B., Rodgers G.M. Parenteral iron therapy options. Am J Hematol 2004; 76: 74-78.

8. Coyne D.W., Adkinson N.F., Nissenson A.R. et al. Sodium ferric gluconate complex in hemodialysis patients. II. Adverse reactions in iron dextran-sensitive and dextran-tolerant patients. Kidney Int 2003; 63: 217-224.

9. Fletes R., Lazarus J.M., Gage J., Chertow M. Suspected iron dextran-related adverse events in haemodialysis patients. Am J Kidney Dis 2001; 37: 743-749.

10. McCarthy J.T., Regnier C.E., Loebertmann C.L., Bergstralh E.J. Adverse events in chronic hemodialysis patients receiving intravenous iron dextran - a comparison of two products. Am J Nephrol 2000; 20: 455-462.

11. Mamula P., Piccoli D.A., Peck S.N., Markowitz J.E., Baldassano R.N. Total dose intravenous infusion of iron dextran for iron-deficiency anemia in children with inflammatory bowel disease. J Pediatric Gastroenterol Nutr 2002; 34: 286-290.

12. Case G. Maintaining iron balance with total-dose infusion of intravenous iron dextran. ANNA J 1998; 25: 65-68.

13. Chertow G.M., Mason P.D., Vaage-Nilsen O., Ahlmen J. On the relative safety of parenteral iron formulations. Nephrol Dial Transplant 2004; 19: 1571-1575.

14. Venofer Package Insert. American Regent Laboratories, Inc.: Shirley, NY, 2000.

15. Macdougall I., Bailie G., Ridchardson D., Tanner J., Gagnon S.P. Worldwide safety profile of iron sucrose injection (Venofer): analysis of 1,044,477 patients from 1992 to 2001. J Am Soc Nephrol 2001; 12:333A (abstract).

16. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Yellow Card Database, UK. Accessed at http://www.yellowcard.gov.uk (last accessed 29/01/07).

17. Fishbane S., Kowalski E. The comparative safety of intravenous iron dextran, iron sacchrate and sodium ferric gluconate. Semin Dial 2000; 13: 381-384.

18. Yee J., Besarab A. Iron sucrose the oldest iron therapy becomes new. Am J Kidney Dis 2002; 40: 1111-1121.

19. Charytan C., Leven N., Al-Saloum M. et al. Efficacy and safety of iron sucrose for iron deficiency in patients with dialysisassociated anemia. North American Clinical Trial. Am J Kidney Dis 2001; 37: 300-307.

20. Fishbane S., Ungureanu V., Maesak J.K. et al. The safety of intravenous iron dextran in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis 1996; 28: 529-534.

21. Van Wyck D.B., Cavallo G., Spinowitz B.S. et al. Safety and efficacy of iron sucrose in patients sensitive to iron dextran. North American Clinical Trial. Am J Kidney Dis 2000; 36: 88-97.

22. Eichbaum Q., Foran S., Dzik S. Is iron gluconate really safer than iron dextran? Blood 2003; 101: 3756-3757.

23. Locatelli F., Aljama P., Barany P. et al. Revised European best practice guidelines for the management of anaemia in patients with chronic renal failure. Nephrol Dial Transplant 2004; 19; (Suppl. 2): ii l-47.