Оценка безопасности и лечебной эффективности нового отечественного средства, стимулирующего эритропоэз, эпоэтина бета по поддержанию стабильных значений целевого гемоглобина у больных, находящихся на программном гемодиализе

В ходе открытого клинического исследования 31 гемодиализный пациент был переведен с терапии препаратами рч-ЭПО иных производителей на равные дозы препарата ЭПОСТИМ^® – нового препарата эритропоэтина, произведенного из собственной фармсубстанции «Фармапарк» (Россия). Исследование показало полную адекватность проводимой антианемической терапии в сопоставимых дозах и сохранение стабильного уровня гемоглобина. В течение исследования не возникло необходимости возврата пациентов на предшествующий препарат. Нежелательных явлений, связанных с применением препарата (внутривенно), индивидуальной непереносимости или реакций на введение не выявлено.

нефрогенная анемия, эритропоэтин, биоаналоги, Эпостим, renal anemia, erythropoietin, biosimilars, Epostim

1. Внутренние болезни по Тинсли Р. Харрисону / М.: Практика, 2002. T. 1. 1507 с.

2. Добронравов В.А., Смирнов А.В. Анемия и хроническая болезнь почек // Анемия. 2005. №2. C. 2–8.

3. Ермоленко В.М., Иващенко М.А. Уремия и эритропоэтин. М.: 2001. 153 с.

4. Carrera F., Disney A., Molina M. Extended dosing intervals with erythropoiesis – stimulating agents in chronic kidney disease: a review of clinical data // NDT. 2007. Vol. 22 (suppl. 4). P. 19–30.

5. Coresh J., Selvin E., Lesley A.S. et all. Prevalence of Chronic Kidney Disease in the United States // JAMA. 2007. Vol. 298 (17). P. 2038.

6. Eschabach J.W. et all. Recombinant human erythropoietin in anemic patients with end-stage renal disease // Ann. Jntern. Med. 1989. Vol. III. P. 992–1000.

7. Foley R.N., Parfrey P.S., Harnett J.D. et all. The impact of anemia on cardiomyopathy, morbidity and mortality in end-stage renal disease // Am J Kidn Dis. 1996. Vol. 28. P. 53–61.

8. Horl W.H. et al. OPTA: optimal treatment of anemia in patients with chronic kidney disease // NDT. 2007. Vol. 22 (suppl. 3). P. 20–26.

9. Locatelli F., Covic A., Eckardt K. et all. Anemia management in patients with chronic kidney disease: a position statement by the Anemia Working group of European Renal Best Practice (ERBP) // NDT. 2009. Vol. 24. P. 348–354.

10. Miyake T., Kung C.K., Goldwasser E. Purification of human erythropoietin // J. Biol. Chem. 1977. Vol. 252. P. 5558–5564.

11. Molnar M.Z. et all. Anemia is associated with Mortality in Kidney transplanted patients – a prospective cohort study // Am J Transpl. 2007. Vol. 7. P. 818–824.

12. Valderrabano F., Jofre R., Lopez-Gomez J.M. Quality of life in end-stage renal disease patients // Am J Kidn. Dis. 2001. Vol. 38. P. 443–464.

13. Yang W., Israni R.K., Brunelli S.M. et al. Hemoglobin Variability and Mortality in ESRD // J. Am. Soc. Nephrol. 2007. Vol. 18. № 12. P. 3164–3170.