Preview

Нефрология и диализ

Расширенный поиск

Паратгормон интактный: сравнение тест-систем 2-го поколения Abbott (Architect, Alinity) и Roche (Cobas) применительно к ведению пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе

https://doi.org/10.28996/2618-9801-2022-1-117-120

Аннотация

Фокусируется внимание на недостаточной стандартизации методов определения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ). Использование рекомендуемых диагностических порогов иПТГ, выраженных в виде отношения к верхнему референтному пределу для метода, не обеспечивает достаточной согласованности результатов. Это может объясняться вариабельностью референтных групп, используемых производителем для разработки референтных пределов, указанных в инструкциях к реагентам. Несмотря на сходство верхних пределов референтного диапазона, указанных в инструкциях (Roche Cobas e601: 15-65 пг/мл; Abbott Architect i2000 и/или Alinity i: 15-68,3 пг/мл), соотношение которых близко к 1 (1,048), при использовании тест-систем для определения иПТГ 2-го поколения производства Roche и Abbott в параллельных исследованиях одних и тех же проб выявляются более существенные различия. Соотношение результатов измерения концентрации иПТГ в пг/мл с использованием технологий Abbott Alinity i (y) и Roche Cobas 601e (x) в одной серии проб (n=70, включая 40 образцов пациентов, находящихся на диализе) описывается уравнением регрессии y = 1,255x + 3,79. Полученные метод-зависимые отличия следует учитывать при использовании этих распространенных технологий определения интактного ПТГ при ведении пациентов с ХБП 5Д. Референтные пределы для тест-систем иПТГ Abbott применительно нашей популяции потребовали уточнения. Используя технологию иПТГ Abbott Alinity i для обследования контрольной группы практически здоровых людей без дефицита витамина D, мы разработали референтные пределы интактного ПТГ, которые составляли 1,3-9,7 нг/мл (12,3-91,5 пг/мл). Согласно полученным референтным пределам, клинически значимые пороговые значения 1x, 2x, 4x, 9x от верхнего референтного предела для тест-систем иПТГ производства Abbott (Architect, Alinity) в единицах концентрации составляют приблизительно 90-180-350-800 пг/мл.

Об авторах

Д. А. Бусыгин
ООО Независимая лаборатория ИНВИТРО
Россия


Н. А. Игонина
ООО Независимая лаборатория ИНВИТРО
Россия


Е. М. Хасьянова
ООО Независимая лаборатория ИНВИТРО
Россия


С. Н. Сысоева
ООО Независимая лаборатория ИНВИТРО
Россия


А. А. Салихова
ООО Независимая лаборатория ИНВИТРО
Россия


Л. Г. Федорова
ООО Независимая лаборатория ИНВИТРО
Россия


Т. А. Макарова
ООО Независимая лаборатория ИНВИТРО
Россия


Е. В. Чащихина
ООО Независимая лаборатория ИНВИТРО
Россия


Е. А. Кондрашева
ООО Независимая лаборатория ИНВИТРО
Россия


А. Ю. Денисов
Fresenius Medical Care, Москва
Россия


К. Я. Гуревич
Fresenius Medical Care, Москва
Россия


Список литературы

1. Клинические рекомендации. Хроническая болезнь почек (ХБП). Ассоциация нефрологов. МЗ РФ. 2021.

2. K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Bone Metabolism and Disease in Chronic Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2003 Oct;42(4 Suppl 3):S1-201. PMID: 14520607

3. KDIGO 2017 Clinical Practice Guideline Update for the Diagnosis, Evaluation, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD). Kidney Int Suppl (2011). 2017 Jul; 7(1): 1-59. doi: 10.1016/j.kisu.2017.04.001.

4. Cantor T., Yang Z., Caraiani N. et al. Lack of Comparability of Intact Parathyroid Hormone Measurements among Commercial Assays for End-Stage Renal Disease Patients: Implication for Treatment Decisions. Clinical Chemistry. 2006, 52(9): 1771-1776. doi: 10.1373/clinchem.2006.071589.

5. Monge M., Jean G., Bacri J-L. et al. Higher Parathyroid Hormone (PTH) Concentrations With the Architect PTH Assay Than With the Elecsys Assay in Hemodialysis Patients, and a Simple Way to Standardize These Two Methods. Clin Chem Lab Med. 2009;47(3):362-6. doi: 10.1515/CCLM.2009.068

6. La’ulu S.L., Roberts W.L. Performance Characteristics of Six Intact Parathyroid Hormone Assays. Am J Clin Pathol 2010, 134: 930-938. DOI: 10.1309/AJCPLGCZR7IPVHA7

7. Cavalier E., Delanaye P., Vranken L. et al. Interpretation of serum PTH concentrations with different kits in dialysis patients according to the KDIGO guidelines: importance of the reference (normal) values. Nephrol Dial Transplant. 2011, 0: 1-7. doi: 10.1093/ndt/gfr535

8. Deckers M.M.L., de Jongh R.T., Lips P.T.A.M. et al. Prevalence of vitamin D deficiency and consequences for PTH reference values. Clin.Chim.Acta. 2013, 426: 41-45. doi: 10.1016/j.cca.2013.08.024.


Рецензия

Для цитирования:


Бусыгин Д.А., Игонина Н.А., Хасьянова Е.М., Сысоева С.Н., Салихова А.А., Федорова Л.Г., Макарова Т.А., Чащихина Е.В., Кондрашева Е.А., Денисов А.Ю., Гуревич К.Я. Паратгормон интактный: сравнение тест-систем 2-го поколения Abbott (Architect, Alinity) и Roche (Cobas) применительно к ведению пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе. Нефрология и диализ. 2022;24(1):117-120. https://doi.org/10.28996/2618-9801-2022-1-117-120

For citation:


Busygin D.A., Igonina N.A., Khasyanova E.M., Sysoeva S.N., Salikhova A.A., Fedorova L.G., Makarova T.A., Chashchikhina E.V., Kondrasheva E.A., Denisov A.Y., Gurevich K.Y. Intact parathyroid hormone: comparison of the 2nd generation Abbott (Architect, Alinity) and Roche (Cobas) assays in relation to the management of patients with chronic kidney disease on dialysis. Nephrology and Dialysis. 2022;24(1):117-120. (In Russ.) https://doi.org/10.28996/2618-9801-2022-1-117-120

Просмотров: 466


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1680-4422 (Print)
ISSN 2618-9801 (Online)