Анализ выживаемости в регистре пациентов на заместительной почечной терапии крупного города (многоцентровое проспективное когортное наблюдательное исследование)
https://doi.org/10.28996/2618-9801-2025-1-59-79
Аннотация
Детальное сравнение эффективности сочетанных вмешательств в долгосрочное лечение, трудно, если вообще возможно, организовать в контролируемых исследованиях; нередко этому препятствуют этические соображения (нежелание отказаться от потенциально эффективных методов лечения). Пробел могут заполнить прагматические исследования или анализ значительных массивов проспективно собираемых данных, в частности, регистров. Помимо анализа их результатов, эти массивы позволяют сформировать сопоставимые группы сравнения для интервенционных исследований, что при определенных условиях может рассматриваться как квази-рандомизация.
Данные регистра заместительной почечной терапии Санкт-Петербурга за период со времени перехода диализа в систему ОМС (2009), обеспечившей точный учет старта и исходов заместительной почечной терапии, до начала пандемии COVID-19, исказившей стабильную организацию и исходы диализа, (11 лет, 4317 вновь принятых на диализ пациентов без пациентов, начавших диализ на фоне ОПП), использованы для анализа факторов, связанных с выживаемостью пациентов и относящихся непосредственно к диализу и синдромам ХБП этого периода.
Общая пятилетняя выживаемость составила 60,4%±1,5%. Факторами на старте диализа, связанными с твердыми исходами, стали возраст (+1% риска на год возраста), диагноз основного заболевания, исходные значения остаточной рСКФ ниже 5,3 мл/мин/1,73 м2 (+41%) или ниже 3,6 мл/мин/1,73 м2 (+55%), уровни фосфатемии выше 1,78 ммоль/л (+58%) и ниже 1,13 ммоль/л (+38%), кальциемии ниже и выше целевого диапазона (+57% и +120%), натриемии выше 141 ммоль/л (+62%), альбуминемии ниже 36 г/л (+22%), междиализная прибавка веса (+23% на 1% прибавки от веса тела), а также экстренность его начала. Факторами этапа программного диализа (период оценки – с 3 по 15 месяц лечения), связанными с твердыми исходами, стали фосфатемия выше 1,78 ммоль/л (+68%), кальциемия выше 2,5 ммоль/л (+122%), а также взаимодействие между ними, скорость ультрафильтрации выше 8 мл/час/кг (+165% выше для больших скоростей ультрафильтрации) – во взаимодействии с остаточной рСКФ на старте диализа, а также неблагоприятные сценарии динамики ключевых параметров качества диализа: рост фосфатемии (+72%), выход кальциемии вниз и вверх из целевого диапазона (+16% и +43%), увеличение скорости ультрафильтрации от уровня выше 10 мл/час/кг (+21%). Показатели коррекции анемии и их динамика в условиях сложившейся благоприятной практики не вошли в число значимых факторов.
Детальная характеристика пациентов в регистре позволит сформировать исторические группы сравнения для оценки эффективности вмешательств для улучшения твердых и важных суррогатных исходов диализа.
Об авторах
К. А. Вишневский
СПбГБУЗ «Городская Мариинская больница»; ФГБОУ ВО «Северо-Западный ГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава России
Россия
Россия
Вишневский Константин Александрович – к.м.н., заведующий отделением диализа городского нефрологического центра СПб ГБУЗ «ГМБ»; ассистент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова.
191104, Санкт-Петербург, Литейный пр., 56; 191015, Санкт-Петербург, Кирочная, 41
Е. В. Паршина
Санкт-Петербургский государственный университет, Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова
Россия
Россия
Паршина Екатерина Викторовна – к.м.н., зав. отделением диализа Клиники высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова СПбГУ.
198103, Санкт-Петербург, набережная реки Фонтанки, 154
А. Ю. Земченков
СПбГБУЗ «Городская Мариинская больница»
Россия
Россия
Земченков Александр Юрьевич – доцент, к.м.н., врач отделения диализа городского нефрологического центра СПб ГБУЗ «ГМБ».
191104, Санкт-Петербург, Литейный пр., 56
Р. П. Герасимчук
СПбГБУЗ «Городская Мариинская больница»; ФГБОУ ВО «Северо-Западный ГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава России
Россия
Россия
Герасимчук Роман Павлович – к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации ФГБОУ ВО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова»; врач отделения диализа Городского нефрологического центра СПб ГБУЗ «ГМБ».
191104, Санкт-Петербург, Литейный пр., 56; 191015, Санкт-Петербург, Кирочная, 41
И. А. Реутский
СПбГБУЗ «Городская Мариинская больница»; ФГБВОУ ВО «Военно-Медицинская Академия Имени С.М. Кирова» Министерства Обороны Российской Федерации
Россия
Россия
Реутский Игорь Александрович – к.м.н., главный врач СПб ГБУЗ «ГМБ».
191104, Санкт-Петербург, Литейный пр., 56; 194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6
А. Н. Бельских
ФГБВОУ ВО «Военно-Медицинская Академия Имени С.М. Кирова» Министерства Обороны Российской Федерации
Россия
Россия
Бельских Андрей Николаевич – член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, заслуженный врач Российской Федерации, зав. кафедрой нефрологии и эфферентной терапии ФГБВОУ ВО «ВМедА им. С.М. Кирова» Минобороны Российской Федерации, Главный внештатный специалист нефролог.
194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6
Список литературы
1. Flythe JE, Chang TI, Gallagher MP et al; Conference Participants. Blood pressure and volume management in dialysis: conclusions from a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Controversies Conference. Kidney Int. 2020;97(5):861-876. DOI: 10.1016/j.kint.2020.01.046.
2. Mehrotra R, Davison SN, Farrington K et al; Conference Participants. Managing the symptom burden associated with maintenance dialysis: conclusions from a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Controversies Conference. Kidney Int. 2023;104(3):441-454. DOI: 10.1016/j.kint.2023.05.019.
3. Чан ТК, Бланкестин ПД, Дембер ЛМ и соавт. Начало диализа, выбор метода, доступ и программы лечения: итоги конференции KDIGO (Инициатива по улучшению глобальных исходов заболеваний почек) по спорным вопросам. Нефрология и диализ. 2020;22(2):152-167.
4. Андрусев АМ, Перегудова НГ, Шинкарев МБ, Томилина НА. Заместительная почечная терапия хронической болезни почек 5 стадии в Российской Федерации 2016-2020 гг. Краткий отчет по данным Общероссийского Регистра заместительной почечной терапии Российского диализного общества. Нефрология и диализ. 2022;24(4):555-565. DOI: 10.28996/2618-9801-2022-4-555-565
5. Wei Z, Jin Y, Cheng J et al. Chinese experience on comparison of clinical efficacy and safety of hemodialysis and peritoneal dialysis in the treatment of diabetic kidney failure: a systematic review and meta-analysis. Front Med (Lausanne). 2023;10:1116103. DOI: 10.3389/fmed.2023.1116103.
6. Jansz TT, Noordzij M, Kramer A et al. Survival of patients treated with extended-hours haemodialysis in Europe: an analysis of the ERA-EDTA Registry. Nephrol Dial Transplant. 2020;35(3):488-495. DOI: 10.1093/ndt/gfz208.
7. Земченков АЮ, Герасимчук РП. Результаты перевода пациентов на четырехразовый гемодиализ. Нефрология и диализ. 2019. 21(1):32-39. DOI: 10.28996/2618-9801-2019-1-32-39.
8. Murea M, Raimann JG, Divers J; Two Plus Research Consortium. Comparative effectiveness of an individualized model of hemodialysis vs conventional hemodialysis: a study protocol for a multicenter randomized controlled trial (the TwoPlus trial). Trials. 2024;25(1):424. DOI: 10.1186/s13063-024-08281-9.
9. Blankestijn PJ, Vernooij RWM, Hockham C et al, CONVINCE Scientific Committee Investigators. Effect of Hemodiafiltration or Hemodialysis on Mortality in Kidney Failure. N Engl J Med. 2023;389(8):700-709. DOI: 10.1056/NEJMoa2304820.
10. Yang J, Ke G, Liao Y et al. Efficacy of medium cut-off dialyzers and comparison with high-flux dialyzers in patients on maintenance hemodialysis: A systematic review and meta-analysis. Ther Apher Dial. 2022;26(4):756-768. DOI: 10.1111/1744-9987.13755.
11. Pinter J, Smyth B, Stuard S et al. Effect of Dialysate and Plasma Sodium on Mortality in a Global Historical Hemodialysis Cohort. J Am Soc Nephrol. 2024;35(2):167-176. DOI: 10.1681/ASN.0000000000000262.
12. Canaud B, Kooman J, Maierhofer A et al. Sodium First Approach, to Reset Our Mind for Improving Management of Sodium, Water, Volume and Pressure in Hemodialysis Patients, and to Reduce Cardiovascular Burden and Improve Outcomes. Front Nephrol. 2022;2:935388. DOI: 10.3389/fneph.2022.935388.
13. Shi R, Zhu JX, Zhu L et al. Exploring the nexus between fatigue, body composition, and muscle strength in hemodialysis patients. Eur J Med Res. 2024;29(1):266. DOI: 10.1186/s40001-024-01852-1.
14. Xiang T, Fu P, Zhou L. Sarcopenia and osteosarcopenia among patients undergoing hemodialysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1181139. DOI: 10.3389/fendo.2023.1181139.
15. Cozzolino M, Maffei Faccioli F, Cara A et al. Future treatment of vascular calcification in chronic kidney disease. Expert Opin Pharmacother. 2023;24(18):2041-2057. DOI: 10.1080/14656566.2023.2266381.
16. Maruyama Y, Kanda E, Kikuchi K et al. Association between anemia and mortality in hemodialysis patients is modified by the presence of diabetes. J Nephrol. 2021;34(3):781-790. DOI: 10.1007/s40620-020-00879-x.
17. Katalinic L, Juric I, Furic Cunko V et al. A Comparative Analysis of the SARC-F Questionnaire and the Malnutrition-Inflammation Score for Sarcopenia Risk Assessment and Negative Outcome Probability in Chronic Hemodialysis Patients. J Clin Med. 2024;13(18):5554. DOI: 10.3390/jcm13185554.
18. Martín-Del-Campo F, Avesani CM, Stenvinkel P et al. Gut microbiota disturbances and protein-energy wasting in chronic kidney disease: a narrative review. J Nephrol. 2023;36(3):873-883. DOI: 10.1007/s40620-022-01560-1.
19. Земченков АЮ, Герасимчук РП, Сабодаш АБ и соавт. Определение сроков начала гемодиализа: разработка и подтверждение шкалы START. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2018;20(2):47-60. DOI: 10.15825/1995-1191-2018-2-47-60
20. Stel VS, Boenink R, Astley ME et al. A comparison of the epidemiology of kidney replacement therapy between Europe and the United States: 2021 data of the ERA Registry and the USRDS. Nephrol Dial Transplant. 2024;39(10):1593-1603. DOI: 10.1093/ndt/gfae040. PMID: 38439701.
21. United States Renal Data System. 2023 USRDS Annual Data Report: Epidemiology of kidney disease in the United States. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD, 2023. Chapter 11: International Comparisons. https://usrds-adr.niddk.nih.gov/2023/end-stage-renal-disease/11-international-comparisons
22. Бикбов БТ, Томилина НА. Факторы риска смерти больных, впервые начинающих лечение гемодиализом (по данным Регистра Российского диализного общества). Нефрология и диализ 2008; 10(1): 35-43.
23. Bikbov B, Bieber B, Andrusev A et al. Hemodialysis practice patterns in the Russia Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS), with international comparisons. Hemodial Int. 2017;21(3):393-408. DOI: 10.1111/hdi.12503.
24. Клинические рекомендации. Хроническая болезнь почек (ХБП). 2024. https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/469_3.
25. Вишневский КА, Земченков АЮ, Герасимчук РП и соавт. Фармакоэкономика лечения МКН–ХБП: обзор литературы. Нефрология. 2018;22(1):38-51. doi:10.24884/1561-6274-2018-22-1-38-51.
26. Земченков АЮ, Герасимчук РП, Сабодаш АБ и соавт. Анемия у пациентов с ХБП5: актуальные тренды в мире и картина в Санкт-Петербурге. Нефрология и Диализ. 2017; 19(3):371-381.
27. Вишневский КА, Волкова ОВ, Герасимчук РП и соавт. Значение коморбидного статуса при коррекции ацидоза у пациентов на гемодиализе. Нефрология и диализ. 2019. 21(3): 339-351.
28. Вишневский КА, Дудаш ЕС, Домашенко ОМ и соавт. Объективизация клинической оценки «сухого веса» у пациентов гемодиализа методом мультичастотной биоимпедансной спектроскопии с векторным анализом. Нефрология 2019; 23 (приложение 1): 112. DOI: 10.36485/1561-6274-2019-23-5-100-129
29. Вишневский КА, Герасимчук РП. Селамерекс: практика применения в регионе и перспективы оптимизации терапии. 2024, в печати.
30. Земченков АЮ, Герасимчук РП, Новокшонов КЮ и соавт. Сравнительный анализ эффективности паратиреоидэктомии и местных инъекций активаторов рецепторов витамина D в паращитовидные железы. Нефрология. 2016 20(4):80-92.
31. Шило ВЮ, Драчев ИЮ. Влияние показателей пред- и постдиализного артериального давления и его вариаций в ходе процедуры гемодиализа на выживаемость пациентов в 5-летнем когортном исследовании в условиях реальной клинической практики. Клиническая нефрология. 2017(3):14-22.
32. Сабодаш АБ, Салихова КА, Земченков ГА и соавт. Динамика артериальной гипертензии и выживаемость у пациентов на гемодиализе. Нефрология и диализ. 2016; 18(4):416-430.
33. Вишневский КА, Герасимчук РП, Матвеева ДА и соавт. Индивидуализация уровня натрия в диализирующем растворе: результаты проспективного интервенционного исследования и перспективы внедрения. Нефрология. 2024; 28(4): в печати
34. Аниконова ЛИ, Ряснянский ВЮ, Шостка ГД и соавт. Хорошо ли мы лечим дефицит железа при анемии ХБП у пациентов на гемодиализе? Связь между ферритином сыворотки и 1-годичной выживаемостью. Нефрология и диализ. 2020;22(3):358-371. DOI: 10.28996/2618-9801-2020-3-358-371
35. Ku E, Del Vecchio L, Eckardt KU et al; for Conference Participants. Novel anemia therapies in chronic kidney disease: conclusions from a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Controversies Conference. Kidney Int. 2023;104(4):655-680. DOI: 10.1016/j.kint.2023.05.009.
36. Сабодаш АБ., Салихова КА, Земченков ГА и соавт. Внезапная смерть и интервал QTc у пациентов на гемодиализе. Нефрология и диализ. 2016; 18(4):394-403.
37. Genovesi S, Boriani G, Covic A et al; EUDIAL Working Group of ERA-EDTA. Sudden cardiac death in dialysis patients: different causes and management strategies. Nephrol Dial Transplant. 2021;36(3):396-405. DOI: 10.1093/ndt/gfz182.
38. Soomro QH, Bansal N, Winkelmayer WC et al; MiD Investigators. Association of Bradycardia and Asystole Episodes with Dialytic Parameters: An Analysis of the Monitoring in Dialysis (MiD) Study. Kidney360. 2022;3(11):1871-1880. DOI: 10.34067/KID.0003142022.
39. Ravani P, Palmer SC, Oliver MJ et al. Associations between hemodialysis access type and clinical outcomes: a systematic review. J Am Soc Nephrol. 2013;24(3):465-73. DOI: 10.1681/ASN.2012070643.
40. Quinn RR, Ravani P. Fistula-first and catheter-last: fading certainties and growing doubts. Nephrol Dial Transplant. 2014;29(4):727-30. DOI: 10.1093/ndt/gft497.
41. Lok CE, Huber TS, Lee T et al; National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 Update. Am J Kidney Dis. 2020;75(4 Suppl 2):S1-S164. DOI: 10.1053/j.ajkd.2019.12.001.
Рецензия
Для цитирования:
Вишневский К.А., Паршина Е.В., Земченков А.Ю., Герасимчук Р.П., Реутский И.А., Бельских А.Н. Анализ выживаемости в регистре пациентов на заместительной почечной терапии крупного города (многоцентровое проспективное когортное наблюдательное исследование). Нефрология и диализ. 2025;27(1):59-79. https://doi.org/10.28996/2618-9801-2025-1-59-79
For citation:
Vishnevskii K.A., Parshina E.V., Zemchenkov A.Yu., Gerasemchuk R.P., Reutsky I.A., Belskikh A.N. Analysis of patient's survival on renal replacement therapy in a large city: a multicenter prospective cohort observational study. Nephrology and Dialysis. 2025;27(1):59-79. (In Russ.) https://doi.org/10.28996/2618-9801-2025-1-59-79
Просмотров:
143
Послать статью по эл. почте 