Апробация применения серии опросников для комплексной оценки зуда и его влияния на качество жизни у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Актуальность исследования: кожный зуд является одной из серьезных проблем у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), в том числе, получающих заместительную почечную терапию (ЗПТ). Для комплексной оценки зуда и его влияния на разные аспекты качества жизни у больных с ХБП применяют специальные опросники, заполняемые пациентами. В настоящее время отсутствуют русскоязычные версии стандартизированных инструментов, прошедших апробацию на отечественной популяции пациентов с ХБП и пригодных для оценки кожных проявлений заболевания и их влияния на качество жизни пациентов данного профиля. Цель исследования: апробация применения опросников для комплексной оценки зуда и различных аспектов функционирования у больных ХБП, получающих ЗПТ, а также валидация русскоязычных версий опросников Itch MOS и Skindex-16. Методы: апробацию опросников Skindex-16, Itch MOS, 5D-шкалы Elman и WI-NRS осуществляли в группе взрослых пациентов с ХБП, находящихся на ЗПТ, во время их госпитализации. Дополнительно в рамках тестирования русскоязычные версий опросников Skindex-16, Itch MOS и 5D-шкалы Elman проводили интервьюирование больных в фокусных группах (n=5-8) для анализа понятности и легкости их заполнения пациентами. Оценку надежности выполняли на основании определения внутреннего постоянства (вычислением коэффициента Кронбаха-альфа) и воспроизводимости опросников методом тест-ретест. Для определения валидности оценивали внешнюю, содержательную и конвергентную валидность. Дополнительно для тестирования опросников проводили анкетирование специалистов. Статистический анализ проводили с использованием t-критерия Стъюдента, парного t-критерия или их непараметрических аналогов. Для оценки связи между значениями показателей опросников использовали корреляции Спирмена. Результаты: выполнена языковая и культурная адаптация и валидация опросников Skindex-16 и Itch MOS. Русскоязычные версии опросников характеризовались удовлетворительными показателями надежности и валидности. В апробацию опросников включены 100 пациентов с ХБП 5 стадии, получающих ЗПТ гемодиализом на протяжении 49,5 (Q1-Q3: 16; 79) месяцев. В тестировании опросников приняли участие 6 специалистов. На основании данных апробации показано, что все использованные опросники удобны, информативны, клинически интерпретируемы и целесообразны для совместного использования. Выводы: разработаны русскоязычные версии опросников Skindex-16 и Itch MOS; продемонстрированы их надежность и валидность для оценки проблем, связанных с кожным зудом, у больных ХБП, находящихся на гемодиализе. Апробированные в отечественной популяции больных ХБП, получающих ЗПТ, русскоязычные версии опросников Skindex-16, Itch MOS, 5D-шкалы Elman и WI-NRS могут применяться в научных исследованиях и клинической практике для анализа разных аспектов кожного зуда и связанных с ним нарушений качества жизни в этой популяции пациентов.

хроническая болезнь почки, диализ, зуд, качество жизни, опросник, chronic kidney disease, dialysis, pruritis, quality of life, questionary

1. Клинические практические рекомендации KDIGO 2012 по диагностике и лечению хронической болезни почек. Нефрология и диализ. 2017. 19(1):22-206. doi: 10.28996/1680-4422-2017-1-22-206

2. Потекаев Н.Н., Львов А.Н., Жукова О.В. и др. Использование оценочных шкал для пациентов с кожным зудом: Методические рекомендации № 7. Москва, 2021. 36 с.

3. Agarwal R., Burton J., Gallieni M. et al. Alleviating symptoms in patients undergoing long-term hemodialysis: a focus on chronic kidney disease-associated pruritus. Clinical Kidney Journal. 2022. sfac187. doi: 10.1093/ckj/sfac187

4. Kini S.P., DeLong L.K., Veledar E. et al. The impact of pruritus on quality of life: the skin equivalent of pain. Archives of dermatology. 2011. 147(10):1153-1156

5. van der Willik E.M., Lengton R., Hemmelder M.H. et al. Itching in dialysis patients: impact on health-related quality of life and interactions with sleep problems and psychological symptoms-results from the RENINE/PROMs registry. Nephrology Dialysis Transplantation. 2022. 37(9):1731-1741. doi: 10.1093/ndt/gfac022

6. Makar M., Smyth B., Brennan F. Chronic Kidney Disease-Associated Pruritus: A Review. Kidney and Blood Pressure Research. 2021. 46(6):659-669. doi: 10.1159/000518391

7. Kim D., Pollock C. Epidemiology and burden of chronic kidney disease-associated pruritus. Clinical Kidney Journal. 2021. 14(Suppl 3):i1-i7. doi: 10.1093/ckj/sfab142

8. Świerczyńska K., Białynicki-Birula R., Szepietowski J.C. Chronic Intractable Pruritus in Chronic Kidney Disease Patients: Prevalence, Impact, and Management Challenges - A Narrative Review. Therapeutics and Clinical Risk Management. 2021. 17:1267-1282. doi: 10.2147/TCRM.S310550

9. Poku E., Harnan S., Rooney G. et al. The relationship between chronic kidney disease-associated pruritus and health-related quality of life: a systematic review. Clinical Kidney Journal. 2022. 15(3):484-499. doi: 10.1093/ckj/sfab218

10. Huet F., Taieb C., Corgibet F. et al. Pruritus, pain, and depression associated with the most common skin diseases: data from the french study «Objectifs Peau». Dermatology. 2022. 238(3):448-453. doi: 10.1159/000518220

11. Manenti L., Leuci E. Do you feel itchy? A guide towards diagnosis and measurement of chronic kidney disease-associated pruritus in dialysis patients. Clinical Kidney Journal. 2021. 14 (Suppl. 3): i8-i15. doi: 10.1093/ckj/sfab143

12. Erikson S., Kim B.S. Research techniques made simple: Itch measurement in clinical trials. Journal of investigative dermatology. 2019. 139(2):264-269. doi: 10.1016/j.jid.2018.12.004

13. Vernon M.K., Swett L.L., Speck R.M. et al. Psychometric validation and meaningful change thresholds of the Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale for assessing itch in patients with chronic kidney disease-associated pruritus. Journal of Patient-Reported Outcomes. 2021. 5(1):134. doi: 10.1186/s41687-021-00404-z

14. Elman S., Hynan L.S., Gabriel V., Mayo M.J. The 5-D itch scale: a new measure of pruritus. British Journal of Dermatology. 2009. 162(3):587-593. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09586.x

15. Khan T.M., Al-Haider I., Syed Sulaiman S.A., Hassali M.A. Linguistic validation of the 5D itching scale to Arabic in patients with end-stage kidney disease. Journal of Renal Care. 2013. 39(4):222-227. doi:10.1111/j.1755-6686.2013.12038.x.

16. Rehman I.U., Wu D.B.-C., Pauline Lai S.M. et al. Translation of the 5D Itching scale from English to Malay, and its validation among patients with chronic kidney disease in Malaysia. Frontiers in Medicine. 2017. 4:189. doi: 10.3389/fmed.2017.00189

17. Yoosefinejad A.K., Karjalian F., Momennasab M. et al. Reliability and validity of the Persian version of 5-D itching scale among patients with chronic kidney disease. BMC Nephrology. 2021. 22:16. doi: 10.1186/s12882-020-02220-x

18. Chren M.M. The Skindex instruments to measure the effects of skin disease on quality of life. Dermatologic Clinics. 2012. 30(2):231-236, xiii. doi: 10.1016/j.det.2011.11.003

19. Chren M.M., Lasek R.J., Sahay A.P., Sands L.P. Measurement properties of Skindex-16: a brief quality-of-life measure for patients with skin diseases. Journal of Cutaneous Medicine and Surgery. 2001. 5(2):105-110. doi: 10.1007/BF02737863

20. Atherton P.J., Burger K.N., Loprinzi C.L. et al. Using the Skindex-16 and common terminology criteria for adverse events to assess rash symptoms: results of a pooled-analysis (N0993). Support Care Cancer. 2012. 20(8):1729-1735. doi: 10.1007/s00520-011-1266-x

21. Secrest A.M., Hopkins Z.H., Frost Z.E. et al. Quality of life assessed using Skindex-16 scores among patients with acne receiving isotretinoin treatment. Journal of the American Medical Association dermatology. 2020. 156(10):1098-1106. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.2330

22. Wala K., Szepietowski J.C. Difelikefalin in the Treatment of Chronic Kidney Disease-Associated Pruritus: A Systematic Review. Pharmaceuticals. 2022. 15(8):934. doi: 10.3390/ph15080934

23. Narita I., Tsubakihara Y., Uchiyama T. et al. Efficacy and safety of difelikefalin in japanese patients with moderate to severe pruritus receiving hemodialysis: a randomized clinical trial. Journal of the American Medical Association Network Open. 2022. 5(5):e2210339. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10339

24. Hays R.D., Stewart A.L. Sleep measures. In: Measuring Functioning and Well-Being: The Medical Outcomes Study Approach / edited by Stewart A.L., Ware J.E., Durham: Duke University Press, 1992. Рp. 235-259.

25. Mathur V., Lindberg J., Germain M. et al. A longitudinal study of uremic pruritus in hemodialysis patients. Clinical journal of the American Society of Nephrology. 2010. 5:1410-1419. doi: 10.2215/CJN.00100110

26. Fishbane S., Mathur V., Germain M.J. et al. Randomized controlled trial of difelikefalin for chronic pruritus in hemodialysis patients. Kidney International Reports. 2020. 5(Issue 5):600-610. doi: 10.1016/j.ekir.2020.01.006

27. Fishbane S., Jamal A., Munera C. et al. A Phase 3 trial of difelikefalin in hemodialysis patients with pruritus. The New England Journal of Medicine. 2020. 382(3):222-232. doi: 10.1056/NEJMoa1912770

28. Guidelines for Best Practice in Cross-Cultural Surveys (4th edn). Michigan: Survey Research Center, Institute for Social Research, University of Michigan, 2016. 842 р.

29. Beaton D.E., Bombardier C., Guillemin F., Ferraz M.B. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine. 2000. 25(24):3186-3191. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014

30. Wild D., Grove A., Martin M. et al. Principles of good practice for the translation and cultural adaptation process for patient-reported outcomes (PRO) measures: Report of the ISPOR task force for translation and cultural adaptation. Value Health. 2005. 8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x

31. Ионова Т.И. Принципы языковой и культурной адаптации опросников оценки качества жизни. Вестник Межнационального центра исследования качества жизни. 2018. 31-32:12-17

32. KDIGO.org [Интернет]. KDIGO Pruritus Infographic Set. Доступно по: https://kdigo.org/wp-content/uploads/2022/06/KDIGO-Pruritus-Infographic-Set.pdf. Ссылка активна на 11.09.2023.

33. He Z., Lu C., Chren M-M. et al. Development and psychometric validation of the Chinese version of Skindex-29 and Skindex-16. Health and Quality of Life Outcomes. 2014. 12:190. doi 10.1186/s12955-014-0190-4

34. El Fakir S., Baybay H., Bendahhou K. et al. Validation of the Skindex-16 questionnaire in patients with skin diseases in Morocco. Journal of Dermatological Treatment. 2014. 25:106-109. doi: 10.3109/09546634.2012.681016

35. Prinsen C.A.C., Mokkink L.B., Bouter L.M. et al. COSMIN guideline for systematic reviews of patient-reported outcome measures. Qual Life Res. 2018. 27(5):1147-1157. doi: 10.1007/s11136-018-1798-3

36. Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front. Psychol. 2013. 4:863. doi https://doi.org/10.3389/fpsyg.2013.00863

37. Sukul N., Karaboyas A., Csomor P.A. et al. Self-reported pruritus and clinical, dialysis-related, and patient-reported outcomes in hemodialysis patients. Kidney Med. 2020. 3(1):42-53.e1. doi: 10.1016/j.xkme.2020.08.011