12 марта 2015 года будет отмечаться 10-летие Всемирного Дня Почки (ВДП), инициативы Международного Общества Нефрологов и Международной Федерации Почечных Фондов. С момента своего основания в 2006 г., ВДП стал наиболее успешным мероприятием, направленным на повышение осведомленности широких слоев населения и руководящих структур о значимости болезней почек. ВДП ежегодно напоминает нам, что болезни почек являются распространенными, опасными и излечимыми. В центре внимания ВДП в 2015 г. - хроническая болезнь почек (ХБП) у незащищенных слоев населения. В представленной статье обсуждаются основные связи между бедностью и ХБП, а также возможные подходы к профилактике болезней почек и лечению нефрологических больных в данной социальной группе. Хроническая болезнь почек все шире признается как глобальная проблема общественного здравоохранения и ключевая детерминанта неблагоприятных исходов для здоровья человека. Имеются убедительные доказательства того, что ущерб от нераспознанной и нелеченой ХБП особенно велик у незащищенных слоев населения, то есть в популяциях с недостаточными материальными ресурсами, у представителей расовых и этнических меньшинств и/или коренных народов и выходцев из социально неблагополучных семей. Хотя все население ряда стран с низкими и умеренными доходами можно рассматривать как незащищенное, анализ локальных факторов позволяет выделить группы населения, которые характеризуются крайней степенью неблагополучия (крестьяне, сельские жители, женщины, пожилые, представители религиозных меньшинств и т.д). Сам факт, что даже в развитых странах представители расовых и этнических меньшинств непропорционально чаще страдают ХБП и имеют худший прогноз, говорит о том, что требуется специальное изучение не только традиционных, но и дополнительных факторов риска осложнений, ассоциированных с ХБП у этих групп населения [1]. Во всем мире около 1,2 миллиардов людей живут в крайней бедности. Бедность негативно сказывается на образе жизни, ограничивает доступ к медицинской помощи, усиливает неблагоприятное воздействие факторов воздействие внешней среды, и каждое из перечисленных обстоятельств приводит к различиям в состоянии здоровья [2] (Таблица 1). Бедные более восприимчивы к заболеваниям из-за ограниченного доступа к товарам и услугам, в особенности чистой питьевой воде и канализации, полноценному питанию, медицинскому обслуживанию, а также информации о профилактике заболеваний и гигиене [3]. Перевод Д.Ю. Щекочихина и Н.Л. Козловской под редакцией Е.В. Захаровой Перевод сделан по поручению и одобрен организационным комитетом Всемирного Дня Почки * Члены Оргкомитета Всемирного дня почки: Philip Kam Tao Li, Guillermo Garcia-Garcia, William G. Couser, Timur Erk, Elena Zakharova, Luca Segantini, Paul Shay, Miguel C. Riella, Charlotte Osafo, Sophie Dupuis, Charles Kernahan

Уважаемые коллеги! В течение одного месяца (половину из которого составили новогодние праздничные дни) на федеральном уровне вышла целая серия нормативных документов, потенциально существенно меняющих условия оказания специализированной медицинской помощи, в частности - заместительной почечной терапии (ЗПТ). Часть из этих документов не лишены неких неопределенностей, оставляющих возможности различной трактовки, поэтому представляется важным для организаторов медицинской помощи - начиная с заведующих отделениями - хорошо представлять себе сегодняшний противоречивый нормативный ландшафт, чтобы иметь возможность отстаивать интересы наших товарищей, наших пациентов, нашей службы в целом. Условиями успешной работы службы является наличие качественного нормативного документа, регламентирующего деятельность диализных центров и сопряженных с ними структур, а также наличие базы для выделения адекватного финансирования. Безусловно, основу службы составляет кадровый потенциал, но вопросы его подготовки и переподготовки заслуживают обсуждения в более узкой специализированной аудитории организаторов обучения (и не будут затронуты ниже), а вопросы его успешной и благополучной работы напрямую зависят от нормативных документов и финансирования.

Сегодня такие состояния, как острый инфаркт миокарда, ишемический инсульт, шоковое поражение органов являются ведущими причинами смерти в мире. Все данные состояния сопровождаются синдромом ишемически-реперфузионного повреждения - парадоксального процесса, при котором повреждение клеток ишемизированного органа продолжается после восстановления перфузии. Патогенез ишемически-реперфузионного повреждения весьма сложен и включает в себя сочетания таких процессов, как воспаление, метаболический дисбаланс, оксидативный стресс и т.д. Существующая сегодня терапия данных состояний является недостаточной, что дает основания искать альтернативные подходы в лечении ишемически-реперфузионного повреждения. Многие исследования демонстрируют эффективность использования мезенхимальных стволовых клеток как одного из методов терапии ишемически-реперфузионного повреждения. Особая роль в этом эффекте, по-видимому, принадлежит паракринным факторам. В данном обзоре мы рассматриваем множество работ по данной тематике и пытаемся обозначить основные патогенетические точки приложения мезенхимальных стволовых клеток при ишемически-реперфузионном повреждении.

Для отдаленного периода после трансплантации почки наиболее характерны обструктивные осложнения, обычно обусловленные стриктурой мочеточника, реже - окклюзией конкрементом, а также пузырно-мочеточниковый рефлюкс. Помимо этого, у реципиентов часто выявляется поллакиурия и ноктурия. Расширение показаний к трансплантации почки приводит к увеличению числа реципиентов старше 60 лет, у которых повышена заболеваемость аденомой и раком предстательной железы, стрессовым недержанием мочи у женщин. Увеличение темпов трансплантации неизбежно влечет за собой рост количества реципиентов с нефункционирующим трансплантатом, которым возобновляется гемодиализ. Эндоуретеротомия является оптимальным вариантом эндоскопической коррекции стриктуры мочеточника, эффективность составляет 79%. Длительное, до 6 мес, стентирование мочеточника позволяет улучшить результат лечения, но ассоциировано с более высоким риском инфекционно-воспалительных осложнений. При нефролитиазе возможно использование ударно-волновой литотрипсии, уретеролитотрипсии, чрескожной нефролитолапаксии. Дистанционная литотрипсия выполняется при размере конкремента менее 15 мм, как правило, необходимо два и более сеансов для полного избавления пациента от камня, при отсутствии стента в мочеточнике увеличивается риск обструкции. При более крупных камнях показано выполнение чрескожной нефролитолапаксии. В лечении пузырно-мочеточникового рефлюкса первым этапом целесообразно выполнение трансуретральной инъекции объемообразующего препарата в область устья мочеточника, средняя эффективность составляет 50%, при этом лучшие результаты наблюдаются при умеренном рефлюксе. Выполнение трансуретральных оперативных пособий при инфравезикальной обструкции рекомендуется не ранее чем через 1-1,5 мес после пересадки почки. При потере функции трансплантата и возвращении больного на гемодиализ эмболизация может быть альтернативой трансплантатэктомии при отсутствии острого пиелонефрита, острого криза отторжения, опухоли в трансплантате. Эффективность интервенционного лечения достигает 84%.

В настоящее время трансплантация почки прочно утвердилась в качестве основного метода заместительной терапии при хронической почечной недостаточности в терминальной стадии. Благодаря современным иммунодепрессантам, резко повысилась краткосрочная выживаемость пациентов и трансплантата. Однако долгосрочная выживаемость аллотрансплантата почки не улучшается такими же темпами. Хроническая нефропатия аллотрансплантата остается наиболее частой причиной потери трансплантата, тогда как сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной смертности пациентов после трансплантации. Для улучшения результатов трансплантации важно продолжать разработку новых стратегий профилактики острых и хронических отторжений, в том числе за счет уменьшения необходимости пожизненной иммуносупрессии и повышения донор-специфической толерантности. В данном обзоре рассматриваются различные стратегии использования клеточных технологий в применении к пересадке почки. Использование мезенхимальных стволовых клеток (МСК) среди всех клеточных технологий при трансплантации почки является перспективной терапевтической стратегией для управления возникновения и прогрессирования болезни «трансплантат против хозяина». Предварительные данные свидетельствуют о том, что использование МСК может обеспечить потенциальные выгоды в трансплантации почки за счет уменьшения дозы иммуносупрессивных препаратов, которое необходимо для поддержания долгосрочного выживания и функции трансплантата после операции.

В статье обобщены данные о состоянии специализированной помощи при остром почечном повреждении (ОПП) в Российской Федерации за период 2008-2012 гг. Выполненный анализ впервые позволяет провести предварительную оценку выявляемости, структуры ОПП, доступности, исходов лечения и объемов применения методов ЗПТ в общероссийских масштабах на основании данных по 10886 пациентам, поступивших в Российский регистр заместительной почечной терапии. В статье также приведены сведения об эпидемиологии и методах профилактики ОПП по данным международной литературы.

Обоснование и цель исследования: эритропоэз-стимулирующий препарат (ЭСП) с длительной активацией рецепторов эритропоэтина (C.E.R.A.) и режимом введения 1 раз в месяц позволяет назначать наиболее удобную схему терапии по сравнению с более частым введением существующих ЭСП. Это исследование было направлено на оценку эффективности C.E.R.A. при внутривенном введении 1 раз в месяц для поддержания стабильного уровня гемоглобина у пациентов с хронической почечной анемией, получавших ранее стандартные эпоэтины альфа или бета. Дизайн исследования и методы: исследование ALIСE - проспективное, открытое многоцентровое исследование проходило в 19 нефрологических центрах РФ. Пациентов, получавших терапию диализом и стандартные эпоэтины, после 4 недель периода проверки стабильности уровня гемоглобина, переводили на терапию C.E.R.A., внутривенно 1 раз в месяц в течение 16 недель - период титрации, с последующим периодом оценки эффективности - 8 недель и периодом длительной оценки безопасности - 28 недель. Результаты: из 241 человека, вошедшего в период оценки стабильности, 200 начали терапию C.E.R.A.; 162 были включены в популяцию для анализа ITT (Intent-To-Treat population), 145 пациентов - в анализ популяции, получившей лечение по протоколу (PP, Protocol Population analysis). Главная конечная переменная эффективности - уровень гемоглобина в пределах 10,5-12,5 г/дл и с колебаниями ±1 г/дл во время оценки эффективности была достигнута у 79 (54,5%) пациентов [95% ДИ CI 46,0-62,8%; PP анализ]. Во время периода оценки стабильности и периода оценки эффективности средний уровень гемоглобина составил 11,7 ± 0,52 г/дл и 11,4 ± 1,0 г/дл соответственно. В популяции PP целевой уровень гемоглобина 10,5-12,5 г/дл наблюдался у 127 (87,6%) пациентов. Препарат C.E.R.A. хорошо переносился, профиль безопасности был сравним с профилем безопасности препарата, полученным в исследованиях III фазы. Заключение: результаты данного открытого многоцентрового исследования подтверждают, что перевод пациентов, получающих диализ с терапии стандартными эпоэтинами альфа или бета, на терапию C.E.R.A. 1 раз в месяц практично, удобно, обеспечивает хороший контроль уровня гемоглобина и безопасно.

В статье изложены литературный обзор, результаты собственных исследований и практические рекомендации по формированию нативных артериовенозных фистул (АВФ) путем транспозиции вен конечностей. Оценены собственные результаты 113 АВФ с транспозицией вен.

Беременность у пациенток с терминальной почечной недостаточностью (ТПН), находящихся на постоянном лечении программным гемодиализом (ПГД), до сих пор остается сложной и редкой клинической ситуацией. Несмотря на тенденцию к увеличению процента благополучных исходов, течение подобной беременности сопряжено с высоким риском гестационных осложнений как у матери, так и у плода. Представленная статья посвящена описанию подобного уникального клинического случая - успешного завершения беременности у пациентки с ТПН, более 10 лет находящейся на лечении ПГД. В обзоре литературных данных обсуждаются вопросы, касающиеся планирования, тактики ведения беременности, включающей изменения режима ПГД, коррекции анемии, нарушений фосфорно-кальциевого обмена и артериальной гипертензии, назначения антикоагулянтной терапии и профилактики возможных осложнений у беременных с ТПН, получающих лечение ЗПТ (ПГД).

Специалистам здравоохраненияРуководителям медицинских организаций Обеспечение безопасного применения лекарственных средств является одним из глобальных приоритетов современного здравоохранения. По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции лекарственных препаратов входят в десятку ведущих причин смертности во многих странах мира. С 2010 года, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2010 № 650 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», Росздравнадзор осуществляет государственную функцию по проведению мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации. Основными направлениями развития государственной системы фармаконадзора в России являются повышение показателей выявления проблем безопасности лекарственных препаратов, совершенствование инструментов анализа данных о нежелательных реакциях, развитие механизмов предупреждения осложнений фармакотерапии. Эффективность выявления проблем безопасности лекарственных препаратов во многом зависит от внимания к фармаконадзору врачей, их готовности информировать Росздравнадзор о выявленных нежелательных реакциях. Сегодня специалисты здравоохранения сообщают далеко не обо всех осложнения при применении лекарственных препаратов, с которыми они сталкиваются в своей работе. Во многом это обусловлено недостаточными знаниями о фармаконадзоре, опасениями административных санкций за развитие нежелательных реакций, недооценке значимости направляемой информации. Важной остается проблема обеспечения полноты и качества сообщений о нежелательных реакциях, направляемых в Росздравнадзор. Большую часть нежелательных реакций можно предотвратить, зная особенности лекарственных препаратов и факторы риска развития побочных действий. Учитывая поступавшие вопросы специалистов здравоохранения и руководителей медицинских организаций, Росздравнадзор направляет разъяснения по ключевым аспектам исполнения медицинскими организациями законодательных требований к мониторингу безопасности лекарственных препаратов. Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 64) субъекты обращения лекарственных средств обязаны информировать Росздравнадзор обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов. Определения «побочного действия» и «серьезной нежелательной реакции» приведены в Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии со статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за несообщение или сокрытие сведений, подлежащих направлению в Росздравнадзор, в ходе проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, лица, которым данные сведения стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» информация о серьезных или непредвиденных нежелательных реакциях (реакциях, неописанных в утвержденной инструкции по применению) подлежит представлению в Росздравнадзор в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда данные сведения стали известны отправителю. Извещения рекомендуется направлять как можно раньше, с момента выявления минимума информации о нежелательной реакции (идентифицируемый пациент, медицинский симптом реакции, идентифицируемый лекарственный препарат (по торговому названию или производителю). Сведения об исходе нежелательной реакции, данные инструментальных и лабораторных исследований и другие данные могут быть представлены в виде дополнительных извещений. Информационным письмом Росздравнадзора от 11.04.2012 № 04И-266/12 сведения о летальных нежелательных реакциях рекомендовано представлять в течение 24 часов с момента их развития. Наряду с этим, целесообразно оперативно (15 календарных дней со дня выявления) уведомлять Росздравнадзор о выявлении следующих фактов и обстоятельств при применении лекарственных препаратов, связанных с угрозой жизни и вреда: а) выявление сведений о тяжести, характере или частоте побочного действия, серьезной нежелательной реакции, особенностях взаимодействия лекарственного препарата с другими лекарственными препаратами или сведений о непредвиденной нежелательной реакции, которые не соответствуют данным утвержденной инструкции по применению лекарственного препарата; б) выявление риска угрозы жизни и здоровью матери и (или) плода при применении лекарственного препарата в период беременности и лактации; в) выявление резистентности возбудителя инфекционных заболеваний при применении антибактериальных и противовирусных лекарственных препаратов; г) выявление случаев передачи инфекционных заболеваний через лекарственный препарат; е) выявление информации об отсутствии клинического эффекта жизненно важных лекарственных препаратов, вакцин и препаратов, применяемых в целях контрацепции, когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и (или) спецификой его заболевания; ж) выявление ошибок применения лекарственного препарата специалистами здравоохранения и (или) пациентами вследствие неправильной интерпретации сведений его инструкции по применению; з) выявление случаев злоупотребления препаратом, случаев умышленной передозировки препарата или использования препарата в целях умышленного причинения вреда жизни и (или) здоровью человека и животных; и) выявление особенностей взаимодействия лекарственного препарата с другими лекарственными препаратами, имеющих определенную или вероятную причинно-следственную связь с применением препарата, неописанного в инструкции по применению препарата и представляющего угрозу для жизни и здоровья человека, либо делающего невозможным применение данного лекарственного препарата с другим лекарственным препаратом (фармацевтическая несовместимость); л) при поступлении информации о побочном действии, серьезной нежелательной реакции, непредвиденной нежелательной реакции, особенностях взаимодействия лекарственного препарата с другими лекарственными препаратами, вызванных применением фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов или лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям. Предпочтительным форматом направления данной информации о нежелательных реакциях лекарственных препаратов является «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», которое доступно для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/medicines/monitor_bezopasnosti_ls/map). Указанное извещение может быть направлено по факсу или электронной почте в центральный аппарат Росздравнадзора (факс +7 (495) 698-15-73, электронная почта pharm@roszdravnadzor.ru) или его территориальные органы (c пометкой «Срочно» и последующей досылкой на бумажном носителе). Перечень ответственных специалистов территориальных органов Росздравнадзора в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов c их контактными данными представлен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (в разделе «Лекарственные средства», подраздел «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации», рубрика «Контакты»). Для медицинских организаций, часто выявляющих нежелательные реакции, рекомендуется обратиться в Росздравнадзор для получения персонализированного доступа в информационный ресурс «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора). Порядок получения персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора приведен в информационном письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 02.12.2008 №01И-752/08, опубликованном на интернет-сайте Росздравнадзора (раздел «Лекарственные средства», подраздел «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации», рубрика «Информационные письма», вкладка «2008 год»). Заполнение извещения о нежелательной реакции подразумевает оценку причинно-следственной связи между применением препарата и развитием осложнения лекарственной терапии. Причинно-следственную связь между применением препарата и развитием нежелательной реакции рекомендуется оценивать по одному из следующих алгоритмов: Наранжо, Karch или ВОЗ. Данные способы оценки описаны в Методических рекомендациях Росздравнадзора от 02.10.2008 «Определение степени достоверности причинно-следственной связи «Неблагоприятная побочная реакция - лекарственное средство» (классификация и методы)», опубликованные на сайте Росздравнадзора (раздел «Лекарственные средства», подраздел «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации», рубрика «Методические разработки»). Электронные инструменты для оценки причинно-следственной связи по алгоритмам Наранжо и Karch также доступны для использования на информационном сайте Росздравнадзора (раздел «Лекарственные средства», подраздел «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации», рубрика «Карта-извещение»). Необходимо обратить особое внимание, что информация о нежелательных реакциях подлежит представлению в Росздравнадзор с соблюдением законодательства Российской Федерации о защите персональных данных. Важно подчеркнуть, что пациенты, самостоятельно выявившие нежелательные реакции, вправе потребовать от лечащего врача заполнения «извещения» и направления его в Росздравнадзор. В целях обеспечения эффективной реализации законодательных требований к мониторингу безопасности лекарственных препаратов Росздравнадзор рекомендует руководителям медицинских организаций назначить ответственных за сбор, обработку и представление информации о выявляемых нежелательных реакциях лекарственных препаратов (ответственных по фармаконадзору) из числа лиц с высшим медицинским образованием, имеющих по возможности, специализацию в области клинической фармакологии или прошедших повышение квалификации по специальности «клиническая фармакология» или «фармаконадзор». Руководителям медицинских организаций также рекомендуется ознакомить уполномоченных сотрудников с нормативной базой в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»), контактными данными ответственного за данный раздел работы специалиста территориального органа Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 74, пункт 2.5) медицинские и фармацевтические работники обязаны сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации сведения, подлежащие направлению в Росздравнадзор в рамках исполнения законодательных требований в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Деятельность медицинской организации по выявлению нежелательных реакций и информированию о них Росздравнадзора предпочтительно регламентировать внутренними документами (приказы, инструкции, стандартные операционные процедуры). Необходимо отметить, что осложнения лекарственной терапии, включая значительное число побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций лекарственных средств, а также патологических состояний, вызванных лекарственными взаимодействиями, включено в Международную классификацию болезней Всемирной организации здравоохранения 10-го пересмотра, введенную в учреждениях здравоохранения Российской Федерации приказом Минздрава России от 27.05.1997 № 170 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра». В связи с этим, сведения о выявленных в медицинских организациях нежелательных реакциях, информация о которых направлялась в Росздравнадзор, целесообразно зафиксировать в медицинской документации пациентов. В соответствии с приказом Минздрава России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (в редакции приказа Минздрава России от 02.12.2013 № 886н) эпизоды индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому названию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями. Порядок направления указанной информации установлен приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н. Наряду с представлением информации о выявленных нежелательных реакциях лекарственных препаратов в Росздравнадзор, медицинские работники вправе проинформировать о них держателей регистрационных удостоверений. Ограничения на посещение представителями фармацевтических компаний медицинских и фармацевтических работников в рабочее время, установленные статьей 74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не распространяются на мероприятия, связанные с получением информации по мониторингу безопасности лекарственных препаратов. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №757н Росздравнадзор проводит анализ поступающей в рамках мониторинга безопасности лекарственных препаратов информации. Результаты анализа направляются в Минздрав России для принятия решений о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственных препаратов, приостановлении обращения, изъятия из обращения или возобновления обращения лекарственных средств. Информация по регуляторным решениям Минздрава России, связанным с выявленными проблемами безопасности лекарственных препаратов, публикуется на интернет-сайте Росздравнадзора (раздел «Лекарственные средства», подраздел «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации», рубрика «Информационные письма»). В указанном разделе Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения публикует также письма держателей регистрационных удостоверений о новых данных по безопасности и дополнительных рекомендациях по обеспечению безопасного применения лекарственных препаратов, адресованные специалистам здравоохранения или пациентам. Кроме того, на информационном ресурсе Минздрава России по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/ публикуются требования Министерства здравоохранения Российской Федерации держателям регистрационных удостоверений о внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, которые также могут затрагивать вопросы их эффективности и безопасности. Важно обратить внимание, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий в медицинских организациях проводит оценку работы учреждения по выявлению информации о нежелательных реакциях лекарственных препаратов и представления информации о них в Росздравнадзор. Врио руководителя М.А. Мурашко

Kidney International supplements Volume 2/issue 1/March 2012 http://www.kidney-international.org Перевод А.М. Андрусева и Е.С. Камышовой под редакцией Е.В. Захаровой Перевод выполнен по инициативе Российского Диализного Общества при поддержке Нефрологического Экспертного Совета и одобрен KGIGO Все права принадлежат KDIGO Воспроизведение возможно только с разрешения KDIGO и РДО Предисловие к русскому переводу Уважаемые коллеги! Мы представляем Вашему вниманию полный перевод рекомендаций KDIGO по Острому Почечному Повреждению (ОПП), выполненный по инициативе РДО при поддержке НЭС и одобренный KDIGO. Перевод основных положений Рекомендаций по ОПП был опубликован отдельной брошюрой, включавшей также перевод основных положений Рекомендаций по Гломерулонефритам и Анемии и параллельные английские тексты и выпущенной специально к семинару Дни нефрологии в Санкт-Петербурге 2012. Кроме того, перевод основных положений Рекомендаций по ОПП опубликован также в журнале «Нефрология и Диализ» (Нефрология и Диализ, 2012, Том 14, номер 2, стр. 86-94). К настоящему времени в журнале «Нефрология и Диализ» опубликованы полные переводы Рекомендаций по Анемии (Нефрология и Диализ, 2013, Том 15, номер 1, стр. 14-53) и Рекомендаций по Гломерулонефритам (Нефрология и Диализ, 2014, Том 16, номер 1, Приложение). Переводы Рекомендаций KDIGO, выпущенных в 2013 г., находятся в процессе подготовки к печати. Все переводы осуществляются по инициативе Российского Диализного Общества и одобрены Исполнительным Комитетом KDIGO Все права принадлежат KDIGO Все опубликованные к настоящему времени переводы Вы можете найти на сайтах РДО, KDIGO и ISN Е.В. Захарова Член Исполнительного Комитета KDIGO Заместитель председателя РДО Заместитель главного редактора журнала «Нефрология и Диализ» Цель Клинических Практических Рекомендации KDIGO 2011 года по Острому Почечному Повреждению - помочь практикующим врачам в лечении взрослых пациентов и детей с риском острого почечного повреждения (ОПП), включая контраст-индуцированное повреждение (КИ-ОПП). Рекомендации содержат главы, посвященные определению, оценке риска развития, диагностике, профилактике и лечению ОПП. Определение и классификация ОПП базируются на критериях RIFLE и AKIN, и исследованиях взаимосвязанных рисков развития острого почечного повреждения. Главы, посвященные лечению, охватывают фармакотерапевтические подходы к предотвращению и лечению, а также к проведению заместительной почечной терапии ОПП. Рекомендации разработаны на основе систематического анализа и оценки наиболее представительных клинических исследований. Оценки качества доказательств и силы рекомендаций даны в соответствии с определенной градацией по системе присвоения степеней GRADE. Обсуждаются ограничения доказательств и высказываются соответствующие предложения для проведения будущих исследований.